Gute Herstellungspraxis (GMP) in der Pharmazie: regelkonforme kontinuierliche Prozessüberprüfung (CPV) mit Minitab Solutions Analytics™
Hersteller von pharmazeutischen Produkten müssen ihre Prozesse kontinuierlich überprüfen, damit sie den regulatorischen Anforderungen (gute Herstellungspraxis) entsprechen, und die Leistung überwachen und auswerten, um die Kundenvorgaben zu erfüllen.
In diesem Anwendungsfall wird bei einem Pharmaunternehmen eine Prozessüberprüfung mittels Regelkarten durchgeführt, um zu überwachen, ob der Prozess stabil ist und die Erwartungen erfüllt.
Als das Team feststellt, dass ein Shift des Prozesses aufgetreten ist, beginnt es ein Verbesserungsprojekt, um das Problem zu beheben, und setzt die gewünschte Änderung um.
In diesem Webinar mit unserem Solutions Architect Roberto Mastrangelo werden wir das Problem umreißen und die Schritte verfolgen, mit denen das Team es behebt, von der Ermittlung der Ursache über die möglichen Lösungen bis hin zur Umsetzung der optimalen Maßnahme und Validierung der gewünschten Verbesserung.
Beim Durcharbeiten dieses Anwendungsfalls wird Minitab Solutions Analytics™ für Folgendes genutzt:
- die kontinuierliche Prozessüberprüfung mit der Minitab Connect Online-Lösung
- die Projektverwaltung und Berichterstattung mit der Minitab Engage Online- und Desktop-Lösung
- die projektbezogene Datenanalyse mit der Minitab Online- und Desktop-Statistical Software
Sehen Sie sich die Aufzeichnung des Webinars an, um ein praktisches Beispiel für eine Prozessverbesserung zur Erfüllung von Leistungsanforderungen zu sehen (75 Minuten).