WEBINAIRE Gratuit

Les solutions Minitab pour développer vos produits selon les règlementations de l'industrie pharmaceutique :

Le secteur pharmaceutique fait face actuellement à des défis de Supply Chain, de production, de R&D et d'optimisation des coûts.

C'est encore plus en ces temps incertains que la gestion et la qualité de la donnée, le contrôle des procédés et le suivi des règlementations des organismes de régulation pharmaceutiques sont fondamentaux.

Depuis l'accès aux données et leur intégrité, permettant à tout un chacun dans une organisation de pouvoir utiliser simplement et rapidement les données, à l'exploration et l'exploitation de celles-ci pour une meilleure prise de décision dans le développement et la production médicamenteuse en passant par l'étape de la documentation et de la gestion projet, les solutions Minitab répondent aux besoins de ces différentes étapes et simplifient les procédés de production tout en assurant le respect des réglementations pharmaceutiques imposées par la FDA (Food and Drug Administration) ou l'EMA (European Medicines Agency). ​

Sami Chaabi, Solutions Architect, montrera au cours de ce webinaire comment la complémentarité des solutions Minitab permet d'aider à développer des médicaments sûrs et efficaces en respectant les normes de conformité en vigueur.

 

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Webinaire Gratuit

mercredi 8 décembre

à 15h CEST / 14h BST

 UN ENJEU DE TAILLE POUR L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE :
COMMENT RELEVER LES DÉFIS LIES AU DÉVELOPPEMENT ET A LA FABRICATION DE 
MÉDICAMENTS

Produktentwicklung

Développement Produit

Quality by Design,Conception et Qualité Produit

La qualité de conception a pour objectif, entre autres, de veiller à ce que toutes les sources de variabilité influençant un procédé soient identifiées, expliquées et gérées par des mesures appropriées.

Cela permet de s'assurer qu'une fois fini, le médicament a systématiquement respecté ses caractéristiques prédéfinies dès la première étape de fabrication pour un résultat "conforme dès le départ".

Comment développer des ingrédients de qualité et des médicaments efficaces ?

Produktherstellung

Fabrication Produit

Bonnes pratiques de fabrication, vérification constante du procédé

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) décrivent les normes minimales qu'un fabricant de médicaments doit respecter tout au long de ses procédés de production.

Les médicaments doivent répondre à des normes de qualité élevées et être validés pour leur utilisation prévue avant d'être commercialisés.

Comment tester, valider et garantir dans un environnement contrôlé ?

Compliance

Conformité

Conformité avec les politiques de réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et de l'Agence Européenne du Médicament

Les données relatives à la fiabilité des produits, à la pharmacovigilance et au principe de responsabilité sont essentielles pour obtenir et renouveler les autorisations nécessaires à la commercialisation d'un produit.

Les entreprises doivent satisfaire aux exigences de la FDA et d'autres d'agences réglementaires en validant leurs logiciels pour l'utilisation prévue.

Comment prouver l'intégrité des données ? Comment valider votre logiciel ?

Tous nos clients ont une chose en commun : viser l'excellence.
Notre objectif : les aider à y parvenir.

Catalent Pharma Solutions
Lilly
Pfizer
Zoetis
Biogen logo
Merck_NoBackground
Abbvie logo

Un enjeu de taille pour l'industrie pharmaceutique : comment relever les défis liés au développement et à la fabrication de médicaments

L'utilisation des solutions analytiques de Minitab dans le cadre de l'analyse de données et de la gestion de projets peut contribuer à la fabrication de médicaments efficaces et sans danger, à la recherche de thérapies innovantes et au développement de produits pharmaceutiques fiables.

Minitab aide l'industrie pharmaceutique à développer des innovations qui permettent de sauver des vies et à valider la production de médicaments respectant les exigences de sécurité.

En savoir plus
Tests statistiques, visualisations et analyses de données pour l'industrie pharmaceutique

Découvrez comment utiliser des techniques analytiques pour identifier la variabilité d'un lot à un autre, détecter des défauts au niveau des produits, déterminer la durée de conservation d'un produit pharmaceutique, tester l'équivalence entre un médicament générique et un médicament de marque, ainsi que valider l'intégrité de vos données et les performances de vos procédés.

Découvrez des méthodes prédictives faciles à utiliser pour éviter toute approche par tâtonnement coûteuse et comprendre comment obtenir de bons résultats.

Solutions numériques et services de conseils spécialisés pour simplifier la résolution des problèmes, la qualité de conception et la gestion de projet

Découvrez une solution numérique spécifiquement conçue pour aider votre organisation à mettre en place des programmes d'amélioration et d'innovation, à exécuter ces derniers à l'aide d'outils de résolution de problèmes et de méthodologies éprouvées de gestion de projet, ainsi qu'à suivre en temps réel les indicateurs clés de performance pour justifier un retour sur investissement.

Explorez l'infrastructure, la gouvernance et les outils qui permettent aux organisations de consacrer plus de temps à faire évoluer leurs projets plutôt qu'à les gérer.

Opportunités d'apprentissage multimodal pour étendre les compétences analytiques et l'expertise de votre équipe

Apprenez à utiliser les techniques d'analyse des données pour comprendre la variation et les défauts des produits, connaître la durée de conservation d'un produit, déterminer si un procédé est capable de respecter les spécifications et surveiller la stabilité d'un procédé validé.

Jetez les bases nécessaires à l'application efficace des outils statistiques aux différentes étapes des directives de validation des procédés de la FDA.

Vous souhaitez en savoir plus sur les solutions analytiques de Minitab ?